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中国血液制品染上艾滋病毒 企业拥有军方背景(图)


来源: (每日经济新闻/新京报)    2019/2/6 22:13:20   分享内容取自各大媒体,观点仅供参考,不代表本网立场!

 每日经济新闻5日引述消息人士指,上海新兴医药股份有限公司生产的静脉注射人体免疫球蛋白(批号:20180610z),对爱滋病抗体呈阳性反应,即受爱滋病病毒感染。

 

  河南医疗机构人士透露,接获国家卫生健康委员会通知,要求立即停用上海新兴医药生产的静脉注射人体免疫球蛋白,并将有问题产品封存。

  当局要求曾采购有问题的注射剂批号20180610z的医疗机构,立即上报,并监测已经使用问题批号产品的患者,密切观察病情变化。

  报道亦指,上海某中心医院大外科主任医生表示,同日已接到通知,暂停使用上海新兴医药所有药品。

  江西卫健委据传检测到一批由上海新兴医药股份有限公司生产的静脉注射人体免疫球蛋白被爱滋病毒污染,国家卫健委其后更下发通知全国停用及封存涉事批号,同时要密切观察已注射者的情况。

  有专家表示,若然情况属实,"是一个非常低端的错误",但不必过份忧虑,已注射者不一定会因此感染爱滋病。

  河南医疗机构人士透露,接获国家卫生健康委员会通知,要求立即停用上海新兴医药生产的静脉注射人体免疫球蛋白,并将有问题产品封存。

 

  上海新兴医药在凌晨仍频繁有车辆及人员出入。

  另一方面,报道提到涉事的上海新兴医药是一间有官方背景的大公司,由"中国医药健康产业股份有限公司"控股管理,母公司是央企"中国通用技术(集团)控股有限公司"。上海新兴医药于2000年8月成立,前身是解放军总后卫生部上海新兴血液制品研究所,注册资本1.64亿元人民币。

  未知是否受事件影响,虽然时值农历新年假期,但位于上海浦东新区的上海新兴医药在周三(6日)凌晨仍频繁可见有车辆及人员出入,更有严格保安,需要指纹验证才能入内。

相关报道:上海一药企血制品疑染艾滋:为中国医药控股估值9亿


新京报讯 2月5日晚,据媒体报道,江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体阳性。

新京报记者注意到,新兴医药由中国医药健康产业股份有限公司(600056)控股管理,截至2017年底估值已超9亿。目前新兴医药旗下有3家血浆采集公司。分别为怀化新兴原料血浆有限公司、余干新兴单采血浆有限公司、三明新兴血浆有限公司。

根据2018年5月中国医药披露的资产评估报告,上述3家血浆采集公司分别是新兴医药在2006年、2009年、2016年投资,对上述公司均为100%持股,“新兴医药的三家全资子公司年收购血浆100吨,公司生产血制品所需的全部血浆来源于这3家子公司。”

2月6日,资深药师冀连梅公开发文表示,静注人免疫球蛋白不是临床常用药,一般住院患者才会有机会用到它。它主要用于治疗自身免疫相关性疾病和严重感染类疾病,比如川崎病和儿童重症病毒性肺炎、血小板减少性紫癜、系统性红斑狼疮、暴发性心肌炎等。

冀连梅称,静注人免疫球蛋白艾滋病抗体呈阳性,最大的风险是理论上存在感染艾滋病的可能性,但实际情况如何,还需要等待监管部门的进一步调查结果。

同批次产品12226瓶 ? 公司原料血浆来自湖南怀化、江西余干等地

2月5日,记者在中国食品药品检定研究院官方网站找到一份名为“生物制品批签发产品情况汇总(公示)表 (签发日期:2018年10月8日到10月14日) ?(2018-10-15)”的文件。

文件显示,上海市食品药品检验所在2018年10月12日签发了上海新兴医药股份有限公司的静注人免疫球蛋白(pH4),这批产品的产品批号为20180610Z,与网上流传的检测出艾滋抗体阳性的静注人免疫球蛋白批号相同。

上海市食品药品检验所给予这批产品的签发结论是“该批制品符合规定,建议予以签发”,产品共签发了12226瓶,规格为2.5g/50ml/瓶,保质期到2021年6月8日,收检编号为SH201800916。

涉事公司为中国医药控股 ,总估值已超9亿

新兴医药的前身为中国人民解放军后勤部上海新兴血液制品研究所,始创于1986年。

2000年8月,中国新兴(集团)总公司等单位共同发起成立新兴医药,在原上海新兴血液制品研究所基础上改制而成,注册资本1.64亿元,于2009年随新兴集团整体重组并入中国通用技术集团。

目前,新兴医药由中国医药健康产业股份有限公司(600056)控股管理。公司系国家血液制品定点生产企业,主要从事血液制品的生产和销售。

2018年5月,当时的中国医药计划以2.77亿元的价格收购长城制药51%股权及新兴医药26.61%股权。

根据当时中国医药披露的新兴医药资产评估报告,新兴医药截至2017年12月31日的净资产账面值为3亿元,股东全部权益价值为9.48亿元,增值率213.97%。

旗下产品包含3大类 营销网络覆盖全国

2月6日新京报记者在新兴医药公司官网看到,目前,新兴医药获生产批号准许上市的产品分白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类等三大类,共计11个品种30个规格,“是产品线最齐全的,在血液制品行业中处于领先水平,品种数居国内第一梯队。“

上述产品分别为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂、人纤维蛋白原,“目前产品种类和数量在国内同行业中居前二名,原料血浆的综合利用率高。”

新兴医药称,公司生产的部分凝血因子产品(人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物)是中国市场的主要供应者。而人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原在上海直供医院份额较大,占上海市场60%以上的份额。

值得注意的是,新兴医药的产品销往全国。新兴医药官网介绍,在国内医药商业领域,新兴医药已形成以北京、广东、江西、河南、河北、湖北、新疆为重点,覆盖全国的营销网络体系,“并在所在区域具有较高的知名度和品牌影响力。公司建有大型物流中心,具备完善的经营资质,可为广大合作伙伴提供全方位的增值服务。”

数据显示,2014年、2015年、2016年、2017年,新兴医药的营业收入分别达到了1.37亿元、1.45亿元、1.75亿元、1.86亿元,净利润分别为2831万元、3305万元、5643万元、6161万元。







(发布时间(NZ): 2019/2/6 22:13:20)

来源: (每日经济新闻/新京报)

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