刚刚! 美国FDA批准新药 或可治疗老年痴呆症(图)
来源: (西雅图华人资讯网) 2021/6/8 17:24:12
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美国食品药物监督管理局（FDA）周一批准了近20年来首个治疗阿尔茨海默氏症(Alzheimer's disease，又称老年痴呆症)的新药。独立顾问称，这种备受争议的治疗方法尚未被证明有助于减缓这种脑损伤疾病。
FDA周一批准一种名为百健(Biogen)的药物用来治疗阿尔茨海默氏症，并表示该决定基于“合理可能”且可以使阿尔茨海默氏症患者受益。这是美国监管机构表示的唯一一种可能治疗潜在疾病的药物。但是，这一决定或会影响数百万美国老年人及其家庭，并会在医生、医学研究人员和患者群体之间引发分歧。
百健和日本卫材公司(Eisai Co.)共同研发的药物名为aducanumab，每四周注射一次。该药物主要针对处于阿兹海默症早期、有轻度认知障碍的患者。该药物并不能逆转智力衰退，但是可以缓解症状，还可以延缓病情的发展。
不过FDA的这一决定存在争议。FDA顾问亚历山大（Caleb Alexander）博士反对批准该药物，他表示对这个决定感到惊讶和失望。FDA的最高药物监管机构在一份声明中承认，围绕该药物存在“残留的不确定性”，但其依旧表示Aduhelm有能力减少大脑中有害的斑块，并有望帮助减缓痴呆。
根据加速审批条款，FDA要求制药商进行后续研究，以确定对患者的益处。如果该研究未能证明其有效性，FDA可能会将该药物撤出市场。
目前，百健没有立即公布价格。但分析师估计，这种药物一年的治疗费用可能在3万至5万美元之间。一组研究人员的初步分析发现，根据公司研究提出的建议，该药每年的价格在2500美元至8300美元之间。
美国有近600万人以及世界上更多的人患有阿尔茨海默氏症，这种病会逐渐攻击大脑中负责记忆、推理、交流和基本日常任务的区域。在这种疾病的最后阶段，患者会失去吞咽能力。随着数以百万计的婴儿潮一代进入60岁和70岁，痴呆症是最常见的病因，全球疾病负担预计将会增加。
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