新冠疫苗何时上市?谁先打?多少钱?官方回应来了
来源: (科普中国) 2020/9/27 13:57:38
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9月25日，国务院新闻办公室举行吹风会，科技部、卫生健康委、药监局有关负责人和相关专家出席，介绍新冠肺炎疫苗工作进展情况。
1我国新冠肺炎疫苗工作进展如何？
科技部社会发展科技司司长 吴远彬：目前我国新冠肺炎疫苗已有11个进入临床研究阶段，其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
2我国新冠肺炎疫苗何时获批上市？
国家药监局药品注册管理司负责人 杨胜：疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠肺炎疫苗尽快上市。
3新冠肺炎疫苗保护时间有多长？
中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光：人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月，每款疫苗接种后的保护时间有多长，还要做长期、大量的研究工作。
目前，我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示，抗体依然维持较高水平，这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。
4中国将生产多少新冠肺炎疫苗？
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟：按照估算，预计到今年底，我国疫苗年产能可达6.1亿剂，明年可达10亿剂以上。
我们将人群分为三类：第一类是高风险人群，包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等；
第二类是高危人群，包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等；
第三类是普通人群。
未来，将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序，安排接种。
5中国新冠肺炎疫苗将如何定价？
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟：新冠肺炎疫苗在中国的定价，将遵循其公共产品属性，必须要满足可及性和可担负性，一定是在大众可接受的范围内。
6接种疫苗之后还需要戴口罩吗？
中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光：今年冬春季，除了新冠以外，还要面对流感、腺病毒等其他呼吸道传染病，而且没有任何一款新冠肺炎疫苗可以说100%有效。更重要的是，对于大多数人来讲，未必在今冬明春就能接种到疫苗。
因此，要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况，自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。此外，建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。
1我国新冠肺炎疫苗工作进展如何？
科技部社会发展科技司司长 吴远彬：目前我国新冠肺炎疫苗已有11个进入临床研究阶段，其中3个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗已进入Ⅲ期临床试验。其他重组蛋白疫苗、mRNA疫苗和减毒流感病毒载体疫苗正在抓紧开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利。
2我国新冠肺炎疫苗何时获批上市？
国家药监局药品注册管理司负责人 杨胜：疫苗上市前需要完成临床前研究，Ⅰ期、Ⅱ期临床研究，并要通过Ⅲ期临床试验证明，证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外，还要完成商业规模验证，证明拟上市疫苗可接受的安全性，明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响，例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则，推动我国新冠肺炎疫苗尽快上市。
3新冠肺炎疫苗保护时间有多长？
中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光：人类发现新型冠状病毒的时间仅仅9个月，每款疫苗接种后的保护时间有多长，还要做长期、大量的研究工作。
目前，我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示，抗体依然维持较高水平，这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。
4中国将生产多少新冠肺炎疫苗？
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟：按照估算，预计到今年底，我国疫苗年产能可达6.1亿剂，明年可达10亿剂以上。
我们将人群分为三类：第一类是高风险人群，包括医疗和防疫人员、边境口岸工作人员、城市运行保障人员、大型农副产品和冷冻食品市场工作人员、其他公共场所工作人员等；
第二类是高危人群，包括老年人、儿童、患有基础疾病的人等；
第三类是普通人群。
未来，将按照高风险人群、高危人群、普通人群的顺序，安排接种。
5中国新冠肺炎疫苗将如何定价？
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长 郑忠伟：新冠肺炎疫苗在中国的定价，将遵循其公共产品属性，必须要满足可及性和可担负性，一定是在大众可接受的范围内。
6接种疫苗之后还需要戴口罩吗？
中国疾控中心流行病学首席科学家 曾光：今年冬春季，除了新冠以外，还要面对流感、腺病毒等其他呼吸道传染病，而且没有任何一款新冠肺炎疫苗可以说100%有效。更重要的是，对于大多数人来讲，未必在今冬明春就能接种到疫苗。
因此，要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况，自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。此外，建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。
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